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创新成果发表!复宏汉霖成功构建非对称多链双抗高表达细胞株,领先业界

2022-11-09


近期,复宏汉霖在非对称双特异性抗体细胞株构建(CLD)领域取得技术性突破,相关成果发表于Biochemical Engineering Journal文章链接。复宏汉霖美国创新中心CLD/PEX总监Yanling Wang及其团队建立的CLD创新平台,展现了一种简洁高效的用于生产高产量、高质量非对称抗体的方法,构建的表达理想产物的稳定细胞株比率达到90%,并将蛋白表达滴度提升至6g/L,均突破业界平均水平。


近几十年来,双特异性抗体的研究和开发在制药行业发展势头强劲,非对称形式作为其中一类显示出巨大潜力。然而,传统的基于随机整合(RI)CLD平台,表达出高纯度、高产量的正确组装产物仍然具有挑战性。因此,本研究利用基于转座子的新型整合策略Leap-In Transposase®技术设计了“dual”和“quad”表达载体,将其与微毛细管电泳(µM)的高通量筛选方法相结合,以设计及表达HLX101,并能够有效辨别在CLD早期阶段克隆表达的异源二聚体。HLX101是复宏汉霖自研的一种非对称双特异性抗体,由两条不同的重链和两条相同的轻链组成,CH3区域含knobs-into-holes (KiH)突变,重链碳端带有一个细胞因子。





目的蛋白克隆情况及滴度


复宏汉霖建立的稳定细胞株平台在纯度、产率和单克隆表达目标产物的比率方面均有显著提高。结果显示,表达目标配对产物的细胞株从6%提高到90%,单克隆补料分批生产的滴度达到6g/L,且产物相关杂质较少。这一研究对复杂型非对称抗体的细胞株构建提供了优良范本,有助于提高细胞株构建的整体质量和效率,为后续创新产品的开发奠定了重要基础。


秉持“内外兼修”的研发策略,公司中美两地创新中心密切合作、互为支持,协同提高研发效率。以抗体技术为核心,公司积极开展联合治疗方案、创新靶点双特异性抗体以及抗体偶联药物(ADC)等产品的布局,持续打造高质量、可负担的创新产品管线,为全球患者提供更多治疗选择。


关于Biochemical Engineering Journal

Biochemical Engineering Journal(影响因子:4.446)旨在促进生物过程发展中化学工程关键领域的进展,聚焦医疗/保健、工业生物技术和环境生物技术等行业从原材料制备到产品回收的全流程。