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成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
复宏汉霖2023年第一季度营业收入高速增长,核心产品销售强劲

2023-04-16



          作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,已成功上市5款产品。公司把握产品差异化优势,匹配精确的市场策略及精细化管理,积极优化商业化布局,持续扩大产品市场覆盖。2023年第一季度,公司成功实现营业收入约人民币9.957亿元,相比去年同期增幅约97.2%,汉曲优®、汉斯状®等核心商业化产品加速放量,引领销售收入持续增长。


汉曲优®——高成长性延续


          2023年第一季度,公司抗肿瘤领域的核心产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)商业化增长态势迅猛,实现国内销售收入约人民币5.386亿元,较去年同期增幅约66.7%。


          汉曲优®是首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。作为国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗,汉曲优®凭借差异化优势,持续引领行业临床使用新规范,为不同体重区间的乳腺癌患者带来个性化、更经济的治疗方案。随着复宏汉霖松江基地(一)24,000L商业化产能新增获批,有力保障了汉曲优®的持续放量,标志着汉曲优®已进入商业化全面提速阶段。同时,公司是持续加强汉曲优®销售网络,截至2022年底,汉曲优®销售团队人数合计550余人,高效渗透和撬动目标细分市场,商业化能效远超业内平均水平。


          汉曲优®于2020年7月和8月相继于欧盟和中国获批上市,为首个中国自主研发的中欧双批单抗药物。2023年2月,汉曲优®的上市许可申请亦获得美国FDA受理,有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。此外,复宏汉霖携手海外商业合作伙伴积极布局海外市场,已成功在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚等地开展商业化合作,对外授权覆盖100多个国家或地区。公司协同Accord等合作伙伴积极推动汉曲优®的全球商业化进程,目前汉曲优已在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。


H药汉斯状®——飙升势头显现


          2023年第一季度,公司首个创新产品H药 汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)实现国内销售收入约人民币2.498亿元。值得一提的是,该产品于2023年3月首次实现中国境内(不包含港澳台地区)单月销售额过亿,标志着其已迈入销售增长新阶段,产品的商业化发展获得强劲动力。


          H药于2022年3月在国内成功上市,目前已获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并以15.8个月的中位OS(总生存期)刷新了全球SCLC免疫治疗记录。凭借优异的产品品质和临床疗效,H药获得了业内广泛认可并实现了市场的快速放量。自上市之初,汉斯状®已在首批发货及首处方落地过程中全面展现了令人惊叹的“汉霖速度”,彰显了公司成熟的商业化运营能力和强大的执行能力。截至2022年底,汉斯状®销售团队扩大至近400人,凭借丰富的肿瘤市场推广经验和精细化管理模式,已覆盖近千家医院的23000多名医生,未来复宏汉霖还将继续在肺癌、消化道、妇瘤等领域不断提升H 药 汉斯状®的市场覆盖和渗透率。


          2023年3月,H药 汉斯状®一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)受理;此外公司还在美国启动了一项汉斯状®治疗ES-SCLC对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验,亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA)。公司深化探索H 药与汉贝泰®、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX208(BRAF V600E小分子抑制剂)、HLX60(抗GARP单抗)等自有管线产品的协同,在全球同步开展10项肿瘤免疫联合疗法临床试验,有望让更多患者获得优质的治疗。


          未来,复宏汉霖将持续深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域,在最大化发挥生物类似药于国内外商业价值的同时,依靠自身创新研发能力,辅以外部合作及许可引进,积极以临床为导向探索创新药,夯实国际化的研产销一体能力,在更具规模化、国际化、有持续盈利能力的Biopharma舞台稳健发展,为全球患者提供更多可负担、疗效更好的治疗方案。